中文摘要: 目的 应用六西格玛(6σ)理论评价生殖内分泌激素项目检测性能,并结合质量目标指数(QGI)查找检测性能不佳的原因,指导质量改进及选择适宜的室内质控规则。 方法 收集本科室参加2017年卫生部临检中心内分泌测定室间质评的促卵泡生成激素（FSH）、黄体生成激素（LH）、催乳素（PRL）、睾酮（TO）、雌二醇（E2）、孕酮（PROG）、胰岛素（INS）、促甲状腺激素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）质量评价数据,以室间质评中的百分差值作为项目偏倚(Bias %)的估计值,2017年各项目的室内质控的累积变异系数(CV%)作为不精密度的估计值,将内分泌室间质评的允许总误差(TEa%)作为质量规范,使用临检中心推荐的软件计算σ值及绘制σ验证图,评价项目检测性能并设计质控方案;计算σ<6项目的QGI,根据QGI设计改进方案,比较改进前后的检测性能。 结果 参与评价的10个检验项目中,FSH、LH、PRL、TO、E2、INS、TSH、FT3、FT4项目σ值≥6,占90%,采用13s,N=2,R=1的质量控制规则;PROG项目σ值=2.07,占10%,采用22s、13s、R4s、41s、8[AKx-D],N=2,R=4的质控规则,QGI<0.8,优先改进精密度,改进后σ值由2.07提升到4.93,质控规则优化为22s、13s、R4s、41s,N=2,R=2。 结论 6σ理论可以直观评价生殖内分泌激素项目的检测性能,并能提供改进方案,实现室内质控规则的合理化设定。