中文摘要: 目的：比较在一支或非复杂二支血管病变患者首次经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术中应用三氧化二砷药物涂层支架(AVI)与雷帕霉素洗脱钴基支架(Firebird 2)的临床疗效与安全性。方法：采用单盲对照法选取2013年1月至2014年12月接受首次PCI术住院患者160例,根据置入支架不同,分为Firebird 2组112例和AVI组48例,两组在年龄、性别、病变部位和病变长度等方面无明显差异。比较术前、术后即刻和术后6个月冠脉造影最小管腔直径(MLD)、直径狭窄程度(DS),术后6个月再狭窄率(RR)以及住院期间与随访期间主要不良心脏事件(MACE)发生率。结果：两组手术成功率均为100%。随访时间Firebird 2组为(311.30±7.50)d,AVI组为(201.41±8.63)d。(1)术中两组最大扩张压力无显著性差异［(13.76±1.62)atm vs (13.78±1.65)atm,P>0.05)］;（2）术后即刻MLD:Firebird 2组从术前的(0.33±0.14)mm增加到(2.83±0.35）mm,AVI组从术前的(0.32±0.12)mm增加到(2.80±0.34)mm;Firebird 2组与AVI组早期获得无统计学差异［(2.50±0.35)mm vs (2.49±0.30)mm,P>0.05)］。DS:Firebird 2组从术前的(88.96±4.55)%减少到术后的(5.53±1.41)%(P<0.05),AVI组从术前的(89.38±3.65)%减少到术后的(5.08±1.66)%(P<0.05),但组间差异不显著(P>0.05)。(3)6个月术后冠脉造影结果显示,Firebird 2组与AVI组MLD［(2.70±0.35)mm vs(2.67±0.34)mm］、晚期丢失［(0.14±0.03)mm vs ( 0.14±0.03)mm］、RR(1.32% vs 1.39%)以及住院期间与随访期间MACE发生率(6.25% vs 5.56%)组间差异均无显著性(P均>0.05),但DS两组间差异显著［(10.62±1.81)% vs (9.78±2.09)%,P=0.011］。(4)住院期间:Firebird 2组死亡1例;AVI组死亡1例,1例于术后第3天出现AMI,经再次冠脉造影证实为亚急性支架内血栓形成。随访期间:Firebird 2组有2例心绞痛发作,AVI组有3例心绞痛发作,两组均有1例因再狭窄形成再次置入药物支架治疗。结论：AVI支架与Firebird 2支架PCI中应用的近中期疗效和安全性无明显差异,但AVI支架中期预防再狭窄的疗效优于Firebird 2支架。