药物临床试验信息化管理系统的应用研究

刘晓芳; 张虹; 李英; 高成璐; 李迎春

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DOI:10.13429/j.cnki.cjcr.2015.03.041

中国临床研究英文版:2015,28(3):381-385

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药物临床试验信息化管理系统的应用研究

刘晓芳,张虹,李英,高成璐,李迎春¹

(同济大学附属同济医院临床药理,上海 200065)

摘要

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Published Online:August 30, 2018

中文摘要: 目的:拟解决药物临床试验纸质化管理中数据采集慢、核查和质量控制滞后、试验周期长、临床试验用药物管理不规范等问题。方法:研究建立了适用于局域网络环境下的药物临床试验信息化管理系统,并将其应用到药物临床试验管理中。结果:该系统具有用户管理、数据填写与统计、质量控制和药物管理等功能,对药物临床试验各参与人员进行合理分配和有效监管,具有很好的实用价值。结论:系统的应用规范了药物临床试验的整个流程,提高了临床试验的管理效率,保证了试验结果的真实性和准确性。

中文关键词: 药物临床试验管理系统，信息化质量控制

Abstract:

keywords:

文章编号： 中图分类号：R95 文献标志码：

基金项目:

Author Name	Affiliation
刘晓芳,张虹,李英,高成璐,李迎春	同济大学附属同济医院临床药理,上海 200065

Author Name	Affiliation
刘晓芳,张虹,李英,高成璐,李迎春	同济大学附属同济医院临床药理,上海 200065

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