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网络发布日期:2019-01-20
网络发布日期:2019-01-20
中文摘要: 摘要:目的 探讨抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体英夫利西(IFX)治疗重度活动性克罗恩病(CD)的疗效与安全性。
方法 从2015年5月至2018年1月在南京中医药大学附属医院接受IFX治疗的151例CD患者中,筛选出对传统药物治疗后未能完全缓解、手术治疗后复发或对药物不耐受的47例重度活动性CD患者的临床资料进行回顾性分析。以IFX 5 mg/kg剂量于第0、2、6周各静脉滴注1次,进行诱导缓解治疗;如疗效明显,可每隔8周再静脉滴注1次,进行维持缓解治疗。并对输注后14周内的临床疗效,包括实验室指标(血常规、C反应蛋白、白蛋白)、疾病活动度指数(CDAI)、简化内镜评分(结肠镜或者小肠镜)作出评估。
结果 47例患者接受了IFX治疗,其中男35例,女12例,年龄(29.23±11.36)岁。9例患者IFX治疗l周后即感症状得到改善。治疗14周后,CADI评分治疗前47例重度,治疗后为35例轻度,3例无变化,9例中度;IFX治疗14周后,47例CD患者白细胞、血小板、红细胞沉降率、C反应蛋白降低,血红蛋白上升(P<0.05,P<0.01);主观症状评分明显改善。41例患者行肠镜复查,示4例溃疡愈合,10例溃疡明显减少,24例末端回肠溃疡及1例横结肠溃疡明显变浅变小。
治疗过程中未观察到不良输注反应;1例患者输注第1周出现严重贫血(三系列均减少),经过观察后1周后恢复正常。
结论 IFX可以有效诱导重度活动性CD患者实现临床缓解和黏膜愈合。IFX长期应用的安全性尚需进一步扩大样本研究。
中文关键词: 克罗恩病,重度活动性 肿瘤坏死因子-α单克隆抗体 诱导缓解 疾病活动度指标 炎症指标 血常规
Abstract:
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文章编号: 中图分类号: 文献标志码:
基金项目:国家药品临床研究基地项目(JDZX2015086)
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吉新强,汪翰英,韩树堂.英夫利西单克隆抗体治疗重度活动性克罗恩病的近期疗效与安全性[J].中国临床研究,2019,32(1):35-38.
吉新强,汪翰英,韩树堂.英夫利西单克隆抗体治疗重度活动性克罗恩病的近期疗效与安全性[J].中国临床研究,2019,32(1):35-38.