中文摘要: 目的 探讨普拉克索的人体生物等效性试验中受试者的药物不良反应及护理方法。方法 选取 2015年至2016年96例健康受试者进行普拉克索的人体生物等效性试验,分为四个剂量组,分别为0.25 mg空腹、1 mg空腹,0.25 mg餐后、1 mg餐后。试验期间加强对不良反应的观察、记录和护理,同时采用状况焦虑量表(S-AI)对受试者试验期间的焦虑情况进行评价。结果 96例受试者最终90例完成试验,占93.75%。其中有54例出现不良反应,不良反应的发生率为60.00%,共计225例次不良反应。不良反应主要为困倦、恶心、头晕、胃肠道不适,分别占36.89%、24.00%、11.56%、11.56%。空腹口服0.25 mg普拉克索的不良反应最少(18.67%)。225例次不良反应均为轻度不良反应,均恢复正常,其中有180例次(80.00%)不良反应肯定有药物有关,有39例次(17.33%)很有可能相关。54例出现不良反应的患者中S-AI评分为(43.43±8.82)分显著高于国内常模(39.78±8.89)(P<0.05)。结论 普拉克索存在一定的不良反应,受试者用药的过程中应加强观察和护理,同时给予相应的心理疏导。