中文摘要: 目的:拟解决药物临床试验纸质化管理中数据采集慢、核查和质量控制滞后、试验周期长、临床试验用药物管理不规范等问题。方法:研究建立了适用于局域网络环境下的药物临床试验信息化管理系统,并将其应用到药物临床试验管理中。结果:该系统具有用户管理、数据填写与统计、质量控制和药物管理等功能,对药物临床试验各参与人员进行合理分配和有效监管,具有很好的实用价值。结论:系统的应用规范了药物临床试验的整个流程,提高了临床试验的管理效率,保证了试验结果的真实性和准确性。